药物辅料造价

1、原料、辅料和试剂的区别是什么

又称化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。有四种常用规格：优级纯或一级品（GR，精密分析和科学研究工作）；分析纯或二级品（AR，重要分析和一般研究工作）；化学纯或三级品（CP，工矿及学校一般化学实验）；实验试剂(L.P.)。基准试剂含量应该是99.9%～100.1%。随着科学技术和新兴工业的发展，对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。在分析化学中应用极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。在中国国家标准（GB）中 ，将一般试剂划分为3个等级：一级试剂为优级纯，二级试剂为分析纯，三级试剂为化学纯。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光谱纯试剂、色谱纯试剂，以及pH标准试剂等等。在实际工作中，有时不可能得到所需纯度的试剂，需要提纯，应针对不同的试剂，选择合适的提纯方法。提纯方法有：①蒸馏。对于易挥发的试剂，如常用的无机酸，有机溶剂等是最常用的提纯方法。根据沸点的高低选用常压或减压蒸馏法。②升华。对于某些易升华的试剂，如碘、萘等，此法最简便。③重结晶。适用于大多数固体试剂的提纯，其关键是选择好合适的溶剂。④溶剂萃取。无论将母体或杂质萃取到有机溶剂相中，均可达到提纯的目的。⑤离子交换色谱分离。是一种新型的高效提纯方法，例如，用阴离子交换树脂吸附清除盐酸中的铁（FeCl4-）。此外，还有薄层层析、电渗析、区域熔融、离子交换膜等特殊手段来分离提纯化学试剂。药用辅料药用辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。上面是从网络找到的试剂和药用辅料的概念，供参考。总体看为调节PH而加入制剂的盐酸应属辅料范畴。

2、药品制剂新型辅料有哪些

这个没法一一列举。新辅料现在己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料，缓释、 控释、靶向给药材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物载体材料；固体分散体载体材 料；磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；抛射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多 类、上千个品种。

3、药用辅料的概念是什么？？？？？

药物分为 主要成分 和 敷料说白了就是除了主要成分意外的 用于构成制剂形状结构的所有物质比如片剂包括填充剂(保持片剂形状的淀粉、让每一片药物有效成分更容易分散均匀) 黏合剂(片剂不散、不裂) 润滑剂(利于药物成分分散均匀) 崩解剂(有助于药物在消化道的崩解 利于吸收)等

4、请问谁能告诉我详细的药用辅料信息？谢谢

小水针剂药用辅料：主要分为溶剂（注射用水和非水溶剂）、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。小水针的药用辅料和大容量注射剂的药用辅料基本相同，所不同的是小水针中可以应用较多的非水溶剂，抑菌防腐剂和局部止痛剂等，不需用等渗调节剂非水溶剂非水溶剂的种类可分为：（1）醇类 如乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。这类溶剂大都能与水混合。（2）二氧戊环类 如甲醛缩甘油、4-羟甲基-1,3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环、2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-甲醇等，能与水、乙醇、酯类等混合。（3）醚类 如四氢糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚，能与水混合，并溶于乙醇、甘油。（4）酰胺类 如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-（β-羟乙基）乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺等，能与水混合，易溶于乙醇中。（5）亚砜类 能与水、乙醇混合。（6）酯类 如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、植物油类（常用的植物油有棉子油、花生油、麻油、玉米油、豆油等，蓖麻油和橄榄油也有应用。）等，能溶于脂肪油。非水溶剂的应用：上述非水溶剂中以醇类及酯类实际应用较多局部止痛剂：常用的有苯甲醇、三氯叔丁醇和盐酸普鲁卡因等。目前在化药注射液中一般较少应用局部止痛剂。３）、注射用粉针（包括无菌分装和冻干）药用辅料：主要分为溶剂（注射用水）、填充剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等。注射用粉针药用辅料中的助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等的种类和应用与小水针类似；需用填充剂，不用非水溶剂，一般不加抑菌防腐剂和局部止痛剂等。常用的填充剂有蔗糖、乳糖、甘露醇、水解明胶、甘氨酸、右旋糖酐、ＰＶＰ、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸、氯化钠、维生素Ｃ、去氧胆酸钠等。我们不难发现，与国外的注射剂药用辅料的品种、标准和应用情况进行比较，国内的注射剂药用辅料存在品种少，药用标准少等缺陷，严重制约我国制药工业的发展。国家相关部门早已意识到辅料问题的重要性，国家经贸委１９９９年下发的《近期行业技术发展重点（医药行业）》通知中，明确指出“配套开发新型药用辅料：重点为注射剂用的非水溶媒、助溶剂、离子表面活性剂及静脉注射用的精制卵磷脂、豆磷脂等；……。”

5、我国生产的各种药品成分中辅料的含量为多少比例？国家规定是多少？

《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的

6、医药原料、医药中间体、医药辅料这三个名词区别在哪？

医药原料：指用于制剂成为药品成药的各种原料含原料药和辅料原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式（如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等），这些给药形式称为药物的剂型。 具体的原料药加工后——药物制剂 原料药的称呼主要相对于制剂来说的。 以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料 比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药 医药中间体：中间体是原料药的前身，是制成原料药之前的各个阶段的产物。医药辅料：医药辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。

7、药物辅料的性质在药监局官网上能查到吗

你想找辅料性质还不如网络搜索或者翻药剂书，药监局上没有那个东西

8、那选择辅料时，浸膏量和辅料的比值是多少？

算法，以质量计算。再满足制剂学要求的情况下，辅料加入量越低越好（中药，好多浸膏的量都很大，辅料要是再多了，经常有“药物”做出来就只能当饭吃，不能做药了）。ynmyx(站内联系TA)这个主要还是要根据自己的实际情况计算而定：一般要结合你的浸膏量、你欲制得的总量（或单位重量和欲得到的数量，如：片剂，总量=片重×总制片数），就可以得到你要加入辅料的量了！！zyjzw(站内联系TA)Originally posted by zghnlpf at 2009-9-2 17:02:;),多少合适，视制剂学指标来看，没有最好，没有通用法，只有最合适的方法。算法，以质量计算。再满足制剂学要求的情况下，辅料加入量越低越好（中药，好多浸膏的量都很大，辅料要是再多了，经常有“药物”做出来 ... 同意jhydyhm(站内联系TA)一般来说，在制剂学里各种剂型的浸膏和辅料的用量比例都有一个比较常规的说明，在实践中可以参考，然后微调即可。maixiaomin(站内联系TA)那请问，我要做颗粒，该怎么定呢？whl321(站内联系TA)基本上按照1.符合检验要求2.制粒能正常进行；3.符合辅料一般原则4.颗粒剂 流浸膏0.5 糖粉 1 糊精2maixiaomin(站内联系TA)颗粒剂 流浸膏0.5 糖粉 1 糊精2，是指比例吗？冷月793(站内联系TA)一般都看标识片重，中药一般都会规定片重的。heng(站内联系TA)制粒时，颗粒中的生药量是一定的。按照生药量将浸膏浓缩至适当密度，估计干重，然后补加辅料至颗粒的重量即可。maixiaomin(站内联系TA)那如果是湿法制粒，如何选择辅料呢？是像干法制粒一样，要把浸膏打成粉吗？

9、药物常用的药剂辅料有哪些

1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。 1）淀粉类 淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。 可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。 糊精：粘性大，不单独使用。 2）糖类 糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。 乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。 甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。 3）其他 微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。 无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。 2.粘合剂和湿润剂 1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。 ①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替； ②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。 2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。 ① 淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。 ② 羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。 ③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型） ④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快 ⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。 3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。 缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。 常用崩解剂： ①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。 ②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀300倍。 ③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀500——700倍。 ④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：无高粘度凝胶层。 ⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：与CMS-Na合用效佳。 ⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：产生Co2，应该防潮。 4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中： ①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质； ②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质； ③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。 常用润滑剂： ①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂； ②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。 ③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油

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