欧盟：定义纳米材料或唯尺寸论

随着纳米技术的广泛使用，在欧盟不同的立法领域需要一个共同的依据来界定纳米材料。欧盟新兴及新鉴定健康风险科学委员会（SCENIHR）近日开始就未来纳米材料定义的科学依据向社会各界征求意见，截止日期为9月15日。SCENIHR认为，在定义纳米材料时，最重要的科学依据是尺寸。　　　　在此之前，欧委会的联合研究中心（JRC）也建议以尺寸作为唯一定义标准，将微粒尺寸范围定为1～100nm。美国世强律师事务所（Steptoe&Johnson）布鲁塞尔办公室EHS事务主管安娜·盖尔盖伊（AnnaGergely）博士表示，SCENIHR的观点以及JRC最近发布的政策都表明，监管者对纳米材料尺寸的定义范围将会很宽。　　　　盖尔盖伊说：“工业界将会商讨一个包括个例在内的通用定义。如果工业界支持欧盟委员会的提议，公司就要做好准备，商讨个例标准的执行范围，以及在何种情况下标准可以修订。”　　　　特殊纳米尺寸相关的特征差异较大，难以界定一个纳米材料能表现出一致特性的尺寸范围。因此，SCENIHR建议对纳米材料风险进行分级评估，500nm是高上限，100nm是低上限。如果材料的尺寸大于500nm，那么就按一般材料进行安全风险评估；如果材料尺寸低于500nm，就按纳米材料来评估；如果尺寸小于100nm，评估标准还要有所不同。　　　　盖尔盖伊表示，这种以尺寸为标准的定义将使一大批材料被归为纳米材料。因此，要避免在科学技术不断进展的情况下频繁修改定义。盖尔盖伊建议根据某些领域和具体结构逐案制订标准。　　　　盖尔盖伊指出，公司应该准备好加入其他关于材料特征的参数，如大小、粒度分布、比表面积、表面改性以及其他物理化学特性，如结晶、氧化还原电位、光催化活性、溶解度等定义材料时需要考虑项目。

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